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Atlante del Lavoro
PR_06_03
ADA.06.03.01
ADA.06.03.01 Gestione dei processi di quality assurance e farmacovigilanza
ATTIVITÀ
RISULTATI ATTESI
Elaborazione e sviluppo dei programmi aziendali e del relativo budget
Gestione della documentazione scientifica aziendale
Valutazione della sicurezza e, più in generale, del rapporto rischio/beneficio dei farmaci originali dell'azienda
RA1: Elaborare programmi aziendali sulla base della documentazione scientifica relativa alla quality assurance e farmacovigilanza, tenendo conto del relativo budget e valutando la sicurezza e il rapporto rischio beneficio dei farmaci originali dell'azienda
Coordinamento e controllo delle attività di preparazione ed assemblaggio dei dossier di registrazione
Definizione della strategia registrativa di un nuovo prodotto
RA2: Definire la strategia registrativa di un nuovo prodotto coordinando le attività di preparazione del dossier di registrazione